智能制造创新园总建筑面积15万平米,是承载长吉图国家科技成果转移转化示范区(核心区)、长春新区·中关村北湖创新基地、中科吉林科技产业创新平台、吉林省科技成果转移转化共同体等多个重点项目的平台。智能制造创业园结合创新国家战略、智慧城市、人工智能等政策红利和区域产业重点发展方向,依托吉林省长春市东北老工业基地产业基础和人才底蕴,将重点培育智能制造、人工智能、大数据、新一代信息技术等产业,并形成集群式发展。

  开园以来,经过一年多的发展和培育,智能制造创新园 目前已签约入驻100余家智能制造企业和双创团队。主要细分在下一代通信网络、物联网、机器人、航空航天、新材料、节能与新能源汽车、高性能医疗器械等领域。 那么,这些入园企业具体有着怎样的发展,他们创造了哪些先进的技术、ag亚洲游戏首页材料,为智能制造行业的蓬勃发展贡献了哪些力量?带着这些好奇和疑问,我们走访了很多家入园企业,为大家带来本次主题策划——“科技赋能 智创未来”长春北湖科技园智能制造创新园企业巡礼。

  坐落在长春市长春新区北湖科技开发区盛北大街3333号长春北湖科技园产业3-1期H11栋的长春澜江医药科技有限公司(以下简称“澜江医药”)是2019年1月组建成立的药品上市持有许可人(MAH)公司。时隔2年多了,下面请跟随我们,一起看看澜江医药的发展、壮大情况。

  澜江医药成立于2019年1月,由植恩生物技术股份有限公司投资组建,主营业务为医药新产品研发、药品新技术开发与转让以及药学技术服务。

  公司以总经办为职能管理部门,ag亚洲游戏首页,下设临床医学部、项目管理部、质量保证部、制剂开发部、合成开发部,分析测试部以及综合管理部。各部门以责任制为主,以绩效激励为辅,各司其职,维护公司项目日常工作有序开展。

  精湛始于专业,品质源于管理。澜江医药目前拥有员工52人,专业涵盖药学、药物制剂、药物分析、药物合成、临床药学等,专业技术人员全部为本科以上学历,其中硕士占比50%,本科占比50%,高级职称占比6%,中级职称占比约32%,执业药师5人。

  澜江医药借鉴行业领先公司的优秀管理模式和经验,制定符合本公司的规章制度,建立科学的药品研发管理制度和药品研发质量管理体系,对药品研发的项目立项、合成研究、制剂研究、质量研究、技术转移、临床研究和药品注册等实施全过程质量管理,包括供应商审计管理制度、变更控制、偏差处理程序、预防与纠正措施、内部自检管理规程等,为保证药品研发的数据可靠性和合规性提供有利保证。并制定了相应管理规程,包括文件管理、项目管理、质量管理、设备管理、注册管理、物料管理等。

  硬件设施完善,保障产品研发。澜江医药现拥有现代化医药研发实验室近2600㎡,配备总价值达3000万元的先进药品研发设备和分析检测仪器,研发设备包括高效包衣机、压片机、湿法混合制粒机、干法制粒机、流化床、气流粉碎机、铝塑包装机、稳定性考察箱等。分析仪器包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、全自动溶出仪、紫外分光光度仪、原子吸收仪、红外光谱仪、IPC-OES、激光粒度仪等。现有研发设备和仪器满足原料药、口服固体制剂、注射剂、口服液等剂型药品的处方工艺研究和检测方法开发及第三方检测服务。此外,澜江医药构建并强化了网络安全、数据安全,软件硬件设备的验证(3Q),为药品的研发提供了有力保障。

  利用精准投资,发挥技术优势。澜江医药将凭借其在化学药品研发、药品注册及产业化方面的技术优势,利用投资资金现已开发十余个化学药品制剂及原料药产品,并通过MAH制剂持有相关产品的批准文号。澜江医药利用现有条件,平均每年可同时开发10余个产品,预计三年后每年将有约2个以上产品获得批准,澜江医药通过MAH持有的获批产品既可以通过上市销售产品获得收益,也可以通过转让文号或部分权益获得资金上的收益。

  立足长远发展,强化服务理念。2019年12月1日,随着新版《药品管理法》的正式实施,MAH制度将在全国范围实施,MAH制度的实施对于医药研发技术企业将是重大的政策利好。作为吉林省首家MAH性质的研发公司,澜江医药具备深厚的技术实力和充足的资金投入,计划未来五年将开发三十余个化药产品,产品获批上市,将通过与CMO和CSO合作,将所持有的产品进行生产和上市销售。在开发自有产品的同时,澜江医药也将积极为有技术需求的企业提供合同研究(CRO)服务。

  秉承“始于尊重、精于专业、善于筹划、严于执行”的企业经营理念,澜江医药将积极打造药品研发技术新平台和品牌影响力,持续增加人才引进和人才培养方面的投入,吸引和培养更多的药品研发人才。

  澜江医药以“创立一个公司,创建一套制度,造就一批人才,为社会做点事,为他人做点事,为自己做点事”为企业愿景。作为一家以药品研发为核心、以临床需求为导向的企业,澜江医药坚持以“共识、共创、共赢、共享”为企业价值观,以致力于打造国内知名的上市许可持有人(MAH)公司为使命,在不断提升公司技术研发水平的同时,也为制药行业的做出应有的贡献。返回搜狐,查看更多